現場高價回收二手閑置凍干機為了順應凍干機智能化和信息化的趨勢，有專家就對凍干機進行了數據云端化的改造。整個項目主要這些步驟，即項目體系架構;系統開發(fā)需要的硬件準備工作，包括系統開發(fā)所需硬件、各硬件連接方式;運行環(huán)境的搭建;開發(fā)環(huán)境的搭建;PLC通信協議;數據準備;編寫代碼，包括獲取開發(fā)板的串口表達字符串、凍干機數據采集程序等。
 
　　在此項目中，該專家使用了ARM開發(fā)板取代傳統的PC機。與傳統的PC系統架構相比，ARM開發(fā)板具有很多優(yōu)勢，比如體積小;功耗低，發(fā)熱量小;操作系統穩(wěn)定;安裝方便等。可使用通用型的、可安裝Linux操作系統且自帶RS232/485串口的ARM開發(fā)板。
 
　　該項目不僅是醫(yī)藥設備智能化時代下的產物，還為其他各種類型的制藥裝備信息化改造提供了參考。而更為重要的是，數據采集的過程已經將所有的制藥裝備運行數據存放于位于云端的SQL數據庫中，對將來各種大數據的統計以及藥品質量的追溯來說，具有重大的意義。
 
　　凍干機除了在順應智能化發(fā)展，還依據法規(guī)要求規(guī)范化的發(fā)展，不少凍干機企業(yè)也再進行進一步地探討。以凍干機過濾器芯完整檢測方法為例，凍干機生產的無菌制劑絕大多數都是非終滅菌的無菌制劑。對于非終滅菌的無菌制劑而言，制劑的無菌性保證主要依賴于生產過程中的無菌控制，而無菌制劑在進入凍干機之前的生產過程控制中，各過濾器濾芯的完整性起到了關鍵作用。
 
　　關于過濾器濾芯的完整性要求上有不同的標準，比如在歐盟GMP2017年修訂稿中，明確要求對于非終滅菌的藥品，要在線進行過濾器完整性檢測，以防止任何對產品質量下降的不良影響。FDA則認為，完整性測試可以在過濾前進行，并應當在過濾后進行日常測試。過濾后，通過完整性測試，檢測過濾過程中可能出現的泄漏或破損是非常重要的。
 
　　我國GMP(2010版)附錄第四十二條也有明確規(guī)定：進入無菌生產區(qū)的生產用氣體(如壓縮空氣、氮氣，但不包括可燃性氣體)均應經過除菌過濾，應當定期檢查除菌過濾器和呼吸過濾器的完整性。
 
　　現場高價回收二手閑置凍干機雖然標準有所不同，但可以肯定的是各標準都在強調過濾器完整性檢測的重要性。筆者獲悉，完整性檢測方法主要有破壞性完整性檢測法和非破壞性檢測法。而對于無菌生產使用的過濾器，一般不適合使用破壞性完整性檢測，一般都使用非破壞性的過濾器完整性檢測方法。筆者也了解到，很多藥廠通用的完整性檢測設備主要有PALL完整性檢測儀、MILLPORE完整性檢測儀等，這些都會在一定程度上保證無菌控制。
 
　　對于我國凍干機行業(yè)而言，近年來國內的凍干技術水平日益提高，企業(yè)也在賦予凍干機新的動能，比如智能化、信息化等。當然，凍干機行業(yè)也不忘規(guī)范化地發(fā)展。不過，仍有一些問題待解決，比如，如何在保證產品質量的前提下，提高冷凍干燥效率，縮短干燥時間等，業(yè)內也表示，節(jié)約能源將會成為凍干機行業(yè)研究的方向和目標。